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华东医药:子公司西罗莫司口服溶液临床试验申请获批
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华东医药:子公司西罗莫司口服溶液临床试验申请获批
2023-12-05 19:28:00
华东医药
12月5日公告,近日,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的西罗莫司口服溶液临床试验申请获得批准。
中美华东的西罗莫司口服溶液于2005年首次获批上市,适应症为“适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥”,商品名:赛莫司;本次获批开展临床试验的适应症为“18周岁以下结节性硬化症相关癫痫”,注册分类为:化学药品2.4类,为含有已知活性成份的新适应症的药品。
(文章来源:界面新闻)
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